Hälso- och sjukvård
Systemutveckling för hälso- och sjukvård – HIPAA-anpassade plattformar, patientappar och kliniska verktyg
Mjukvara för vården måste hålla en högre nivå av korrekthet än nästan allt annat vi levererar. Vi behandlar regelefterlevnad, granskningsloggar och vårdpersonalens användarupplevelse som krav vi designar utifrån – inte som funktioner som skruvas på i slutet.
Hälso- och sjukvård: det här hör vi från teamen
- Patientappar som användarna överger eftersom journalintegrationen är skör och det är oklart hur patientdata (PHI) flödar
- Kliniska arbetsflöden som kräver 20 klick för ett beslut som tar 5 sekunder
- Regelkraven sväller när en välmenande funktion plötsligt omfattas av kravet på granskningsloggar
- Videobesök som fallerar i 5 % av fallen och som supportteamet får hantera manuellt
- Saknade BAA-avtal med leverantörer som ingen märkte förrän säkerhetsenkäten kom
- Integrationer för provsvar som tyst fallerar på ovanliga HL7-fält
Regelverk och krav vi arbetar med
HIPAA (integritet, säkerhet, incidentanmälan)
HITRUST CSF-certifiering
HL7 v2, FHIR R4 (interoperabilitet mellan journalsystem)
SOC 2 Type II
FDA:s SaMD-klassning (klass I/II) – när mjukvaran är en medicinteknisk produkt
GDPR (patientdata i EU)
21 CFR Part 11 (e-signaturer i kliniska flöden)
Delstatliga licenskrav för digitala vårdmöten i USA
Det här levererar vi
Patientappar för iOS + Android med digitala vårdmöten, meddelanden och tidsbokning
Verktyg för vårdpersonal: stöd för journalföring, beslutsstöd och arbetsflöden runt journalsystemet
Journalintegrationer på FHIR R4 (Epic, Cerner/Oracle Health, athenahealth, eClinicalWorks)
HIPAA-anpassad infrastruktur (kryptering i vila och under överföring, granskningsloggar, BAA-avtal på plats)
Plattformar för digitala vårdmöten med reservvägar för WebRTC och regelefterlevnad för inspelade besök
Datapipelines för distansövervakning av patienter (RPM) + loggning som håller för ersättningsanspråk
Mjukvara för kliniska prövningar (eConsent, ePRO, eCOA) för uppdrag åt sponsorer och CRO:er
Så skulle vi bygga det
Blueprints: exempelprojekt med planen, arkitekturen och målen vi skulle utgå från.
Vanliga frågor
- Skriver ni under BAA-avtal?
- Ja – och vi förväntar oss att dina underbiträden gör detsamma. Vårt standarduppdrag inkluderar ett BAA-avtal som täcker den patientdata (PHI) vi hanterar i arbetet. I vårdprojekt granskar vi också dina befintliga BAA-avtal med leverantörer som en del av genomlysningen under första veckan, eftersom det är där de flesta luckorna brukar finnas.
- Har ni levererat integrationer mot Epic eller Cerner?
- Vi har levererat FHIR R4-integrationer mot Epic (App Orchard / Showroom), Oracle Health (Cerner) och athenahealth. Bulk-FHIR för flöden på populationsnivå; SMART-on-FHIR för appar som vårdpersonal startar direkt i journalsessionen. Tidplanen för integrationen beror lika mycket på vårdgivarens IT-kalender som på vårt arbete.
- När blir vår produkt en FDA-reglerad medicinteknisk produkt (SaMD)?
- När mjukvarans resultat är avsett att styra ett kliniskt beslut. Gränsen avgörs av avsedd användning, inte av koden. Vi lämnar inga juridiska utlåtanden, men vi flaggar när du närmar dig gränsen och rekommenderar regulatorisk rådgivning innan funktionerna släpps. Vi har byggt kring SaMD-produkter i klass I och klass II och vet vilket merarbete design controls innebär.
- Kan ni arbeta utan att någonsin hantera patientdata (PHI)?
- Ibland. Avidentifiering, syntetisk data och väl avgränsade avtal med underbiträden kan hålla utvecklarna utanför PHI-omfånget för delar av produkten. Vi drar uppdragets gränser medvetet – ju mindre yta av patientdata, desto billigare blir ditt arbete med regelefterlevnad.
Vem som bygger det
Vårt eget team, som arbetar från vårt kontor i Istočno Sarajevo, Bosnien och Hercegovina. Ingenjörerna på ditt behovssamtal är samma personer som bygger det.
Möt teamet